成份

本品活性成份：地氯雷他定 化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶 化学结构式： 分子式：C 19H 19ClN 2 分子量：310.83

性状

本品为浅蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

适应症

本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏、流涕和鼻痒；鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。 本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

规格

5mg。

用法用量

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。对于患有间歇性过敏性鼻炎（症状发作每周少于4天或病程少于4周）的患者来说，首先应对患者的患病史进行评估，然后 再安排治疗，并且当患者复发的症状消除并恢复后，应该停止治疗。而对于患有持续性过敏性鼻炎（症状发作每周4天或超过4天，且病程大于4周）的患者来说，建议在急性发作期对患者进行连续治疗。

不良反应

在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用 地氮雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%)， 口干（0.8%)和头痛（0.6%)。在一项有578名年龄在12～17周岁青少年受试者参加的临床试验中，最常见的不良反应为头痛：在地氯雷他定治疗组中有5.9%的患者发生，而在安慰剂治疗组中有6.9%发生。 上市后曾报道的极为罕见的不良反应如下：幻觉，头晕，嗜睡，失眠，心理活动亢奋，癲痫发作，心动过速，心悸，腹痛，恶心，呕吐，消化不良，腹泻，肝酶升髙，胆红素升高，肝炎，肌痛，过敏反应（例 如：过敏症，血管性水肿，呼吸困难，瘙痒症，皮疹和荨麻疹）

禁忌

对本品活性成分或辅料过敏者禁用。

注意事项

未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。然而需向患者说明，有极少数的患者出现困倦现象，这样会影响他们的驾驶和使用机械的能力。 严重肾功能不全患者慎用。 对于存在罕见的遗传性半乳糖不耐受，Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者来说，不宜服用该种药品。

孕妇及哺乳期妇女用药

由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险，孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响，在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。