• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.目的
  • 4.原理
  • 5.实验材料与器具
  • 6.试验方法
  • 7.对照表格

起泡点试验

确定使用的药液过滤器滤膜孔径与工艺规定的孔径是否相符。泡点的原理:需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜,气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点,测定这一压力值的方法是泡点法

基本信息

  • 中文名

    起泡点试验

  • 目的

    确定使用的药液过滤器滤膜孔

  • 原理

    泡点的原理:需要一定压力才

  • 器具

    氮气或无菌空气压力表

目的

确定使用的药液过滤器滤膜孔径与工艺规定的孔径是否相符。

原理

泡点的原理:需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜,气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点,测定这一压力值的方法是泡点法

实验材料与器具

氮气或无菌空气、压力表、注射用水,高强度管道。

试验方法

将已清洁的和灭菌的药液滤器上装上待测滤膜,按照滤器使用说明固紧螺栓,用注射用水充分浸润,关闭排气孔,将进液端用高强度管道与压力表和氮气或无菌压缩空气相连,逐渐开启进气阀通入气体,观察压力表数的变化,当过滤器的后部出口处的气泡比较均匀后,读取压力表数值,此压力表数值即为过滤器滤膜的起泡点压力,可将此压力与下表对照,测出过滤器滤膜的实际孔径。

对照表格

孔径(μm)

起泡点压力(MPa)

孔径(μm)

起泡点压力(MPa)

0.22

0.35~0.40

1.2

0.08

0.30

0.30

3.0

0.07

0.45

0.23

5.0

0.04

0.65

0.14

8.0

0.03

待测过滤器起泡点压力应大于或等于上表所示孔径所对应的压力值。