起泡点试验
确定使用的药液过滤器滤膜孔径与工艺规定的孔径是否相符。泡点的原理:需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜,气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点,测定这一压力值的方法是泡点法
基本信息
- 中文名
起泡点试验
- 目的
确定使用的药液过滤器滤膜孔
- 原理
泡点的原理:需要一定压力才
- 器具
氮气或无菌空气、压力表
目的
确定使用的药液过滤器滤膜孔径与工艺规定的孔径是否相符。
原理
泡点的原理:需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜,气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点,测定这一压力值的方法是泡点法
实验材料与器具
氮气或无菌空气、压力表、注射用水,高强度管道。
试验方法
将已清洁的和灭菌的药液滤器上装上待测滤膜,按照滤器使用说明固紧螺栓,用注射用水充分浸润,关闭排气孔,将进液端用高强度管道与压力表和氮气或无菌压缩空气相连,逐渐开启进气阀通入气体,观察压力表数的变化,当过滤器的后部出口处的气泡比较均匀后,读取压力表数值,此压力表数值即为过滤器滤膜的起泡点压力,可将此压力与下表对照,测出过滤器滤膜的实际孔径。
对照表格
孔径(μm) | 起泡点压力(MPa) | 孔径(μm) | 起泡点压力(MPa) |
0.22 | 0.35~0.40 | 1.2 | 0.08 |
0.30 | 0.30 | 3.0 | 0.07 |
0.45 | 0.23 | 5.0 | 0.04 |
0.65 | 0.14 | 8.0 | 0.03 |
待测过滤器起泡点压力应大于或等于上表所示孔径所对应的压力值。