基本内容

【药品名称】萘哌地尔片

【商品名】浦畅

【拼音名】naipaidi'erpian

【英文名】Naftopidil Tablets

【药品类型】前列腺药

【药品成分】萘哌地尔

【药品性状】本品为白色片。

【药品剂型】片剂

【规 格】25mg/片,10片/板

【功能主治】适用于良性前列腺增生症引起的排尿障碍。

【用法用量】口服。通常成人初始用量为一次25mg（1片），一日1次，于睡前服用，剂量可随临场疗效作适当调整，每日最大剂量不得超过75mg（3片），高龄患者应从低剂量（12.5mg/日）开始用药，同时注意监护。 【药理毒性】

药理作用：本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药。具有a1受体阻断作用，能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张、降低尿道内压，改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。

【毒理研究】

重复给药毒性：大鼠和Beagle犬连续12个月口服给予本品，剂量达100mg/kg/天（按体表面积折算，分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍）以上时，犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂，大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变，无毒性影响剂量为25mg/kg。

遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：本品在大鼠器官形成期经口给药，可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制，提示本品有抑制胎仔发育的作用，但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大剂量的5倍）

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障碍，孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障碍，儿童禁用本品。