公司简介

成都华西海圻医药科技有限公司/国家成都中药安全性评价中心(简称华西海圻)，于2000年2月经科技部立项批准成立，“九五”、“十五”、“十一五”期间获得 “中药现代化研究及产业化开发”、“创新药物与中药现代化” “重大新药创制”等国家重大科技攻关项目及国家发改委“新药临床前研究公共服务平台”项目的中央专项资金支持。

华西海圻位于四川成都高新技术开发区，占地近50亩，控股单位为四川大学华西医院，总投资人民币2.1亿，建筑面积约26000平方米。可同时进行大鼠、小鼠、兔、犬、猴等动物试验120项。

华西海圻是一家专业从事新药临床前安全性评价的机构，拥有与国际接轨、国内一流的实验设施，配备了国际领先的检测设备和分析仪器，制定了中英文标准操作规程(SOP)，建立了完整的新药临床前安全性评价技术体系及符合国际规范的实验动物使用和管理体系。华西海圻经过10年创业，已经具备了面向国内外提供符合中国SFDA及美国FDA的GLP要求的新药安全性及有效性评价、生物样品分析等药品临床前研发技术服务。

客户群体

华西海圻的主要客户来自国内外生物制药公司及研发机构。近五年来，承担了包括化学药、生物制剂、基因治疗药物、中药复方及中药注射剂在内的近200个新药品种，1000多项临床前药效及安全性研究试验，其中国际项目近200个试验（包括GLP和非GLP研究）。研究内容包括肿瘤、糖尿病、辐射损伤、心血管疾病、神经损伤、促生殖发育等药效学研究，以及急毒、长毒、遗传毒性、生殖毒性、安全药理及药代、毒代等试验研究。

迄今为止，已完成近60项创新药物临床前研究, 近50项新药申报资料被SFDA/FDA接受，目前已分别进入I期、II期、III期临床研究。

华西海圻接待了上百次美国、加拿大、澳大利亚、瑞士、韩国、台湾、香港及中国大陆地区制药企业及新药研究机构的现场考察。拥有近50家稳定的国内外客户资源。

管理团队

华西海圻组建了以海外归国人员为核心的240人技术人员团队。

在核心技术团中，博士学历占10%，硕士学历占20%；

拥有11名质量保证人员(QA)，质量保证部（QAU）主任具有美国QA资质；

有20名试验负责人（SD），10余名实验动物兽医；

大部分的部门负责人拥有国外工作或培训经历。

华西海圻现有3名国家食品药品监督管理局（SFDA）药品审评专家，2名国家GLP检查员。

参考资料