• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.基本内容

IMDRF

全称为国际医疗器械监管者论坛(International Medical Device Regulators Forum,IMDRF)2011年10月,来自澳大利亚、巴西、加拿大、中国、欧盟、日本、美国和世界卫生组织(WHO)医疗器械监管机构的代表在渥太华召开会议,宣布成立国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)。IMDRF将以论坛的形式讨论未来医疗器械监管协调的方向。IMDRF是一个在医疗器械全球协调工作组(GHTF)的工作基础上、由来自全球的医疗器械监管者自愿成立的组织,该组织将加速国际医疗器械监管的协调和融合,。

基本信息

  • 中文名

    IMDRF

  • 外文名

    International Medical Device Regulators Forum

  • 全称

    国际医疗器械监管者论坛

  • 时间

    2011年10月

基本内容

IMDRF管理委员会由监管官员组成,将会提供论坛制定的关于策略、政策、方向、会员资格及活动方面的指南。管理委员会每两年召开一次会议,会议议程包括了一次面向所有权益股东,包括工业界、学术界、医疗健康专业人士及消费者和病人组织的公开会议。IMDRF的主席和秘书处采取年度轮换的方式。

欧委会正在致力于借助国际医疗器械监管者国际论坛(IMDRF)等平台,积极推动全球医疗器械安全标准协调统一。