• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.基本内容

装量差异

装量差异,药物制剂的均匀性检测指标之一,常见于胶囊、粉针等剂型。

基本信息

  • 中文名

    装量差异

  • 性质

    均匀性检测指标

  • 对象

    药物制剂

  • 类型

    胶囊粉针等剂型

基本内容

药物制剂的均匀性检测指标之一,常见于胶囊、粉针等剂型,在做装量差异时,对于胶囊剂来说,需要先分别称取20粒,记录其各自总重量,然后取出内容物,再称量胶囊壳的重量,然后计算每粒的净重量,并求得平均值,和各个胶囊净重量与平均值之差占平均值的百分数,一般来说20粒中不允许有超过2粒超出药典规定的范围,否则视为不合格。

装量差异范围

平均装量   

装量差异限度

0.3g以下   

±10

0.3g及0.3g以上

±7.5