警示语

自杀倾向和抗抑郁药物

对抑郁症（MDD）和其它精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年（[24 岁）患者自杀的想法和实施自杀行为（自杀倾向）的风险。任何人如果考虑将怡诺思®缓释胶囊或其它抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年（[24 岁），都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出，与安慰剂相比年龄大于24 岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险；而在年龄65 岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。怡诺思®缓释胶囊未被批准用于儿童患者（见[注意事项]-警告，临床症状的恶化和自杀风险，[注意事项]-患者用药信息，和[儿童用药]）。

成份

本品主要成分及其化学名称为：

本品主要成分为盐酸文拉法辛， 化学名称为：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐或 (+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐。

其结构式为：

分子式：C 17H 27NO 2·HCl

分子量：313.87

性状

本品为硬胶囊，内含白色到类白色球形小丸

怡诺思[sup]®[/sup]缓释胶囊75mg为不透明桃色胶囊，囊帽上印有红色“W”，囊体上印有红色“75”

怡诺思[sup]®[/sup]缓释胶囊150mg为不透明深桔色胶囊，囊帽上印有白色“W ”，囊体上印有白色“150”

适应症

本品适用于治疗各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症。

各种类型抑郁症

怡诺思®缓释胶囊（盐酸文拉法辛）推荐用于治疗各种类型抑郁症。

怡诺思®缓释胶囊治疗符合诊断与统计手册第三版（修订版）（DSM-III-R）或诊断与统计手册第四版（DSM-IV）诊断标准的门诊成年抑郁症患者的疗效已在8周和12周的对照研究中得到确定（见[临床试验]）。