药物说明

乙酰天麻素拼音名：Yixiantianmasu

英文名：Acetagastrodin

书页号：D16-201

标准编号：WS1-XG-018-2001， C21H26O11 454.42 本品为4-羟甲基苯-2ˊ，3ˊ，4ˊ，6ˊ-四-ο-乙酰-β-D-吡喃葡萄糖苷。按干燥品计算含C21H26O11应为98.0%～102.0%。

类别：中枢神经系统用药。

贮藏：密闭，置室温干燥处保存。

有效期：3年

制剂：乙酰天麻素片

药物鉴别

(1)取本品约0.1g，加硫酸2ml溶解后，溶液即呈紫红色。

(2)取本品约0.1g，加稀盐酸4ml，加热煮沸约5分钟，放冷至室温，滤过，用10%的氢氧化钠液调节pH值至中性或碱性，加碱性酒石酸铜试液2ml，加热即产生氧化亚铜的红色沉淀。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2000年版二部附录Ⅳ C)。

药物检查

酸度 取本品1g，加水100ml，充分振摇后，滤过，取滤液适量依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为5.0～7.0。

有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-石油醚(30～60℃)(6:4)为展开剂，展开后，取出，晾干，喷以30%的磷钼酸乙醇溶液，于105℃烘烤约5分钟。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑点相比较，不得更深。

氯化物 取酸度检查项下的滤液25ml，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ A)，如发生浑浊。与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较。不得更浓(0.01%)。

干燥失重 取本品在80℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)不得过0.2%。

含量测定取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液作为供试品溶液；另精密称取经80℃干燥3小时的乙酰天麻素对照品适量，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液作为对照品溶液，取上述两种溶液照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)试验，在220nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。