成份

本品系由高效价破伤风抗体的健康人血浆制备而成，蛋白质含量不高于180g/L，其中人免疫球蛋白（γ球蛋白）含量不低于90%，IgG分子单体加二聚体含量不低于90%。本品含破伤风抗体效价不低于100IU/ml，含甘氨酸22.5g/L，氯化钠9g/L。不含防腐剂和抗生素。

性状

本品为无色或淡黄色的澄清液体，可带乳光。

适应症

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

规格

2.5ml，250 IU/瓶（支）。

用法用量

用法：只限臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。　　每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。　　推荐的剂量与疗程：　　1．预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。　　2．参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。

不良反应

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

禁忌

1.对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。　　2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项

1.本品只能臀部肌内注射。　　2.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫，但注射部位和用具应分开。　　3.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。　　4.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇小散的沉淀或异物不得使用。　　5.本品一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用。　　6.运输及贮存过程中严禁冻结。

孕妇及哺乳期妇女用药

在孕妇及哺乳期妇女用药安全性方面本品尚无临床研究资料，因此使用时须谨慎。但本品的临床用药经验尚未发现对妊娠过程、胎儿和新生儿有任何伤害作用。

儿童用药