• 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.成份
  • 4.性状
  • 5.适应症
  • 6.规格
  • 7.用法用量
  • 8.不良反应
  • 9.禁忌
  • 10.注意事项
  • 11.孕妇及哺乳期妇女用药
  • 12.儿童用药
  • 13.老年用药
  • 14.药物相互作用
  • 15.药物过量
  • 16.药理毒理
  • 17.药代动力学
  • 18.贮藏
  • 19.包装
  • 20.有效期

马来酸氟吡汀胶囊

马来酸氟吡汀胶囊,适应症为适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。

基本信息

  • 药品名称

    马来酸氟吡汀胶囊

  • 药品类型

    处方药

  • 用途分类

    镇痛药

成份

马来酸氟吡汀的化学名称:2-氨基-3-乙酸氨基-6-(p-氟苯氨基)-吡啶,乙基-2-氨基-6-[(p-氟苯基)氨基]-3-吡啶-氨基甲酸 马来酸盐 结构式为: 分子式:C 19H 21O 6N 4F 分子量:420.41 辅料成分:磷酸氢钙、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、明胶、着色剂E171、E172、十二烷基硫酸钠。

性状

本品为红褐色硬胶囊,内容物为白色或淡黄或灰黄色或淡绿色粉末。

适应症

适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。

规格

0.1g

用法用量

根据患者自身的疼痛状况以及对药物的敏感程度来决定服用马来酸氟吡汀的剂量。 每次1粒,每天服用3-4次,每次应间隔时间应相同。服用时应用水应将马来酸氟吡汀胶囊整个吞服,切记不能嚼碎。 如果疼痛加剧,可以按照每天3次,每次2粒的给药方案服用马来酸氟吡汀。每天服用马来酸氟吡汀的最高剂量不能超过600mg(相当于6粒马来酸氟吡汀胶囊)。 医生另有处方说明例外 对于年龄超过65岁、初次使用马来酸氟吡汀的老年患者,给药方案为每早晚各给予1粒马来酸氟吡汀胶囊。可根据疼痛的程度以及对药物的耐受情况适当增加马来酸氟吡汀的服用剂量。 对有明显的肾功能障碍或低蛋白血症的患者,每天服用马来酸氟吡汀的最大剂量应不超过300mg(相当于3粒马来酸氟吡汀胶囊)。如果需要给予患者高剂量的马来酸氟吡汀,此时应对患者进行严密的监控。

不良反应

以下是所列的马来酸氟吡汀的不良反应: 最常见:疲倦,尤其在接受治疗的初期。 常见:头晕、烧心、恶心/呕吐、胃部不适、便秘、入睡困难、盗汗、食欲减退、抑郁、震颤、头痛、腹部疼痛、口干、不安/神经质、肠胃胀气和腹泻。 少见:精神混乱、视觉影响、过敏反应。过敏反应仅出现个别体温增加的病例中,所表现的症状为皮疹、荨麻疹和瘙痒。 在极罕见和极个别病例中可能出现肝脏的反应:包括肝脏酶升高(当降低服用剂量或停止用药后,其值基本恢复正常值)以及药物导致的肝炎。 如果你在用药过程中遇到未在以上列出的不良反应,请通知有关医生或药剂师 由于马来酸氟吡汀所导致毒副反应多数是与剂量有关的,因此,当出现毒副反应时,首先应对服用剂量进行调整。在大多数情况下,当治疗结束后,其毒副反应症状会自行消失。

禁忌

对本品及其成分过敏的患者禁用。 患有肝性脑病,胆囊肿胀,随时可诱发脑功能或运动功能障碍的患者禁用。 由于马来酸氟吡汀可使紧张的肌肉放松,因此,对于那些肌肉无力(重症肌无力)的患者禁用本品。 由于马来酸氟吡汀主要是在肝脏中代谢,对于那些患有肝脏疾病或酗酒的患者禁用马来酸氟吡汀。 在需要同时服用马来酸氟吡汀和抗凝剂(香豆素衍生物)时,应对此两药物进行监测。

注意事项

对于肾功能、肝功能损伤的患者,应对其肝脏酶系统/肌酐进行检查。 对驾驶车辆、操作机械和对无安全保护工作人员的影响: 即使是严格按照使用说明服用,该药物对患者的反应能力也会有一定的影响。服用马来酸氟吡汀后感觉到困倦或者晕眩的患者不应驾驶车辆或操作机械,尤其是在同时饮用酒精后。 在进行马来酸氟吡汀治疗的过程中,接受尿液检测时,会出现胆红素、粪胆色素原和蛋白尿检测阳性的结果。定量血清胆红素的测定也可能有假阳性的结果 服用大剂量的药物会引起尿液变为绿色,但无意义。

孕妇及哺乳期妇女用药

虽然大量实验结果表明马来酸氟吡汀对胎儿无毒性,但是当患者妊娠时,不应服用马来酸氟吡汀。 目前还没有有关妊娠妇女使用马来酸氟吡汀的资料。如果必须对产褥期的妇女给予马来酸氟吡汀,应停止继续哺乳。先前的研究结果表明,有少量的药物活性物质可以经过乳汁分泌。