基本内容

拼音名：Qing xiu suan You mei sha fen Fen san Pian

英文名：Dextromethorphan Hydrobromide Dispersible Tablets书页号：X45-182标准编号：WS1-(X-366)-2003Z本品含氢溴酸右 美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬30mg)，加1mol/L硫酸溶液4ml，搅拌，取滤液2ml，加新配制的硝酸汞溶液(取硝酸汞0.7g，加水4ml使溶解，加硝酸钠0.1g，混匀，滤过)1ml，不立即显红色，加热后显黄到红色，15分钟内不褪色。(2)取鉴别(1)项 下剩余的滤液，显溴化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。(3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在278nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录ⅩC第三法)，以水200ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的90%，应符合规定。含量均匀度取本品1片，置200ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，超声使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典2000年版二部附录ⅩE)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

含量测定

对照品溶液的制备精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量，加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含0.075mg的溶液。供试品溶液的制备取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氢溴酸右美沙芬15mg)，置200ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。测定法取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)，在278nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将计算结 果乘以1.051，即得。

【类别】中枢性镇咳药。

【规格】15mg

【贮藏】密闭保存。