图书信息

出版社: 金盾出版社; 第1版 (2008年4月1日)

平装: 274页

正文语种: 简体中文

开本: 32

ISBN: 7508249178, 9787508249179

条形码: 9787508249179

尺寸: 20 x 13.8 x 1.2 cm

重量: 358 g

内容简介

《药品法规知识问答》全书分为药品管理综合知识、药品非临床研究和临床试验管理、药品和保健食品的注册管理、药品生产企业管理、药品流通和麻醉及精神药品管理、医疗机构制剂、药品法律责任、附录八个部分。

目录

一、药品管理综合知识

1.什么是药品、新药、非处方药和处方药？

2.什么是药品认证？首次在中国销售的药品是什么样的药品？

3.为什么要制定《药品管理法》？其适用的对象是谁？

4.药品管理的原则有哪些？

5.各级药品监管部门的职能是什么？

6.药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须执行哪些规范？