盐酸小碱片

盐酸小檗碱片俗称：黄连素，属中成药，本品为止泻药类非处方药药品，是毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针中提取，也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

基本信息

盐酸小檗碱片

拼音名：Yansuan Xiaobojian Pian

本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4.2H2O)应为标示量的93.0%～107.0 %。

【性状】本品为黄色片或糖衣片。

【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热

使盐酸小檗碱溶解，滤过，取滤液，照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml为

溶剂，转速为每分钟120 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，取续滤液2ml

置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处

测定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数（E1% 1cm）为724 计算出每片的溶出量。

限度为标示量的70%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】取本品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密

称取适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml ，搅拌使盐酸小檗碱

溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自“精密加重铬酸钾滴定液

(0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法测定。每1ml 重铬酸钾滴定液(0.01667

mol/L) 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。