成份

本品的主要成份：氯雷他定。 其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5，6]-环庚并[1，2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯。 化学结构式： 分子式： C 22H 23ClN 2O 2 分子量：382.89

性状

本品为白色至类白色片。

适应症

用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

规格

10mg、5mg。

用法用量

口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg。2～12岁儿童，体重]30kg，每次10mg，每天一次 ，体重≤30kg，每次5mg，每天一次。

不良反应

常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适(包括恶心、胃炎)以及皮疹等。偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。 文献报道，约300名6～12岁的儿童患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天1次，连续用药8～15天。其中188名儿童使用氯雷他定糖浆10mg/天。不良反应发生的类别和频率与成人相似。氯雷他定10mg所致的发育终止的发生率小于1% ，不良反应发生情况如表1所示。 在一项双盲、安慰剂对照的临床试验中，60名2～5岁患儿接受氯雷他定每天5mg，14天，未观察到非预期的不良反应。与2～5岁患者使用氯雷他定糖浆治疗有关的发生率在2～3%的不良反应包括：腹泻、鼻出血、咽炎、流感样症状、疲劳、口炎、牙齿不适、耳痛、病毒感染和皮疹。 除了上述发生率大于2%的不良反应以外，还发现以下不良反应： 自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳萎、多汗。 一般状况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加。 心血管系统：高血压、低血压、心悸、室上性快速性心律失常、晕厥、心动过速。 中枢和外周神经系统：眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤。 胃肠道系统：味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、呃逆、食欲增加、恶心、呕吐。 肌肉骨骼系统：关节痛、肌痛。 精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。 生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。 呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏。 皮肤及附属器：皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹。 泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留。 另外，服用本品还可偶发肝功异常(包括黄疸、肝炎和肝坏死)，秃发、过敏反应、乳腺增生，多形红斑、周围性水肿、血小板减少症、癫痫。

禁忌

对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

注意事项

1、精神运动试验研究表明，本品与酒同时服时不会产生药力相加作用； 2、抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定； 3、本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用； 4、对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医师指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服用。 5、肾功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期的安全性未被确定，孕妇慎用。本品可以从乳汁分泌，而抗组胺药对婴儿的危险性大，特别对新生儿和早产儿，服药期必须停止哺乳。

儿童用药