恩替卡韦
恩替卡韦(Entecavir Tablets)的商品名为博路定,是环戊酰鸟苷类似物,抗乙肝病毒的一线药物。II/III 期临床研究表明,成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA复制,疗效优于拉米夫定;III 期临床研究表明,对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV DNA复制。对初治患者治疗1 年时的耐药发生率为0,但对已发生YMDD变异患者治疗1 年时的耐药发生率为5.8%。中国SFDA也已批准用于治疗慢性乙型肝炎患者。
基本信息
- 药品名称
恩替卡韦
- 外文名
Entecavir Tablets
- 药品类型
西药
- 性状
薄膜衣片、除去包衣后显白色
- 批准文号
国药准字H20052237
适应症状
恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
用法用量
患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。
推荐剂量:成人和16岁以上青年口服恩替卡韦,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)。
恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
肾功能不全
在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见表7。
表7:肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量
肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg)
≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg
30到<50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg
10到<30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg
血液透析*或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg
*血液透析后用药
肝功能不全
肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗的时间