图书信息

书 名: 药品生产质量管理

作　者： 罗文华　

出版社： 人民卫生出版社

出版时间： 2009-1-1

ISBN: 9787117109369

开本： 16开

定价: 29.00元

内容简介

本书旨在从培养学生或受训者药品 质量意识、锻炼学生或受训者药品生产质量管理关键技能的角度，以 全面质量管理理论为指导，以药品生产 企业质量管理工作过程为引导，在具体分析岗位群和明确 关键岗位人员资格与职责的基础上，遵循PDCA 质量改进方法，结合我国药品生产企业质量管理中的实际问题，紧紧围绕影响药品生产质量的主要系统因素，在每章的编排上，采取“边理论，边实训，注重实践”的形式，对学生就如何实施药品生产质量管理进行全面训练。 本书指导思想明确、脉络清晰，在内容上涵盖了药品 生产管理的所有关键因素，而且与实践联系紧密，具有很强的实战性，形式生动活泼，既适合于 药学类专业作为教材使用，也适合于药品生产企业各层次 员工培训使用。

图书目录

第一章 GMP概述及理论方法

第一节 GMP概述

一、GMP的有关概念

二、GMP的产生与发展

三、实施GMP的意义

四、实施GMP的基本控制要求

五、我国GMP与国外GMP

第二节 TQM、GMlP与 IS09000