成份

主要成份：每喷含(8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH。 化学名称：（8r）-3α-羟基-8-异丙基-1αH，5αH-溴化托品（±）托品酸（=异丙托溴铵）-水合物。 化学结构式： 分子式：C 20H 30BrNO 3·H 2O 分子量：430.4

性状

本品在耐压容器中的药液为澄清无色液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

适应症

本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难： 慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿； 轻到中度支气管哮喘。

规格

139：4.86mg (以一水合异丙托溴铵计)，每揿20μg (以异丙托溴铵计)

用法用量

用量 除非医生特别处方，下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童：预防和长期治疗： 1-2揿，每日数次； 平均每日剂量1-2揿，每天3-4次。 6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验，因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。如果患者需要逐渐增加剂量，则应确认是否需要其他合并治疗，同时每天总的剂量不得超过12揿。 重要说明 如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化，应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素，β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即寻求医疗救护。 这样的病例中，应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。 用法 必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。 爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。 患者在吸入时最好坐下或站立。 初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。 每次使用必须遵循以下的规则： 1．除去防尘盖(见图1)； 2．深呼气； 3．如图2所示手持定量气雾器，嘴唇合拢咬住喷嘴。容器基底部箭头应指向上方而喷嘴指向下； 4．尽量深吸气，同时用力按动气雾器的基底部，这样就释放一个定量。屏住呼吸数秒钟，然后从口中取出喷嘴，缓慢呼气； 5．用完后重新拧上防尘盖。 需要注意确保吸入剂不喷射到眼内。儿童需要在成人监督下使用该产品。 其他信息 如果超过3天不使用压力定量气雾器，再次使用前应揿动活瓣一次。 喷嘴应保持清洁，以确保其正常工作，按照下述方法定期清洗：将喷嘴由喷雾剂上移下，采用温水清洗。如使用肥皂或清洁剂，喷嘴应用清洁热水彻底冲洗干净。 通过摇动使喷嘴彻底晾干，不能采用任何加热形式晾干。 如果没有深呼吸至喷嘴内部，则很容易保持喷嘴清洁。 喷雾剂不应用力打开，或暴露于50℃以上高温。 重要提示： 喷嘴是专门为爱全乐定量气雾剂开发设计，以确保每次释放正确的剂量，因此不能用于其他任何定量吸入剂。同样，除提供的喷嘴，其他喷嘴也不能用于爱全乐定量气雾剂。 定量气雾剂中残余剂量可通过以下方法检验：将喷雾剂的喷嘴移除，并将喷雾剂置于充满水的容器中，喷雾剂的位置就显示了残余剂量的多少。

不良反应

与所有的药物相似的是，爱全乐定量气雾剂也可产生不良反应。不良反应根据系统分类和发生频率罗列如下。 通过采用以下的发生率评估不良反应： 非常常见：治疗的10例患者中超过1例； 常见：治疗的10例患者中少于1例，但治疗的100例患者中超过1例； 不常见：治疗的100例患者中少于1例，但治疗的1000例患者中超过1例； 罕见：治疗的1000例患者中少于1例，但治疗的10000例患者中超过1例； 非常罕见：治疗的10000例患者中少于1例，或者指个别病例。 不良反应 免疫系统障碍： 不常见：荨麻疹 罕见：过敏性反应如舌，唇和面部的血管性水肿 神经系统障碍： 常见：头痛，头晕 眼部的功能性异常： 不常见：调节障碍，闭角性青光眼 罕见：眼内压增高，眼痛，瞳孔散大 如果因使用不当使得药物不慎进入眼内，则可能导致轻度，可逆的眼部并发症，并且在一些易感个体中导致青光眼急性发作。对于已经诊断的闭角性青光眼患者，如果同时使用异丙托溴铵喷雾剂和β2-激动剂，则可能导致青光眼急性发作的危险增加。与眼结膜充血和角膜水肿相关的眼痛或眼部不适、视力模糊、虹视或有色成像等可能是急性青光眼发作的征象。如必要，可采用瞳孔收缩剂以治疗瞳孔扩大或轻度的调节障碍。但如果发生了严重的眼部并发症，患者应咨询眼科医师。 心脏的功能性异常： 不常见：心率加快 罕见：心悸，室上性心动过速，心房颤动 呼吸系统的功能性异常： 常见：咳嗽，局部刺激，吸入相关的支气管痉挛 罕见：喉痉挛 胃肠道异常： 常见：口干，胃肠蠕动紊乱（如：便秘，腹泻，腹痛，呕吐） 罕见：恶心 胃肠蠕动紊乱尤其常见于囊性纤维症患者中。通常治疗中断后， 蠕动即恢复正常。 皮肤和皮肤附件不适： 不常见：皮疹，瘙痒症 肾脏和泌尿生殖道异常： 罕见：尿潴留 对驾驶和操作机器能力的影响 如果按照说明使用药物，则无特殊限制。

禁忌

爱全乐定量气雾剂禁用于对异丙托溴铵，或其他任何组分中的一种，以及阿托品或其衍生物过敏者。 爱全乐。定量气雾剂慎用于闭角性青光眼患者，特别应注意确保药物不能接触到眼睛（见【不良反应】和【用法用量】）。对于排尿困难的患者如前列腺增生，应权衡采用异丙托溴铵治疗的潜在益处，只有当益处远大于加重尿潴留危险时，才予使用。 妊娠和哺乳 尽管迄今为止还没有证据表明该药物对胎儿产生任何有害的影响，但是仍不能在妊娠期间使用爱全乐定量气雾剂，尤其是妊娠早期，或哺乳期，除非预期获得的益处较任何可能对胎儿产生的危害更重要。 同时应考虑到与不充分的治疗相关的危险。在妇女妊娠和哺乳期间尚无使用经验。

注意事项

如果在吸入该药物时，呼吸困难突然加重（阵发性支气管痉挛），则应立即停止治疗，就医，并重新评估治疗方案。 本品含酒精(每个剂量少于100mg)。

孕妇及哺乳期妇女用药