盐酸丁丙诺啡舌下片
本品为部分μ受体激动药，属激动--拮抗药。镇痛作用强于哌替啶、吗啡。与μ受体亲合力强，故可置换出结合于μ受体的其他麻醉性镇痛药，从而产生拮抗作用。其起效慢，持续时间长。对呼吸有抑制作用，但临床未见严重 呼吸抑制 发生。也能减慢心率、使血压轻度下降，对心排血量无明显影响， 药物依赖 性近似吗啡。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。对大鼠的慢性毒性研究表明，本品对重要器官未发现明显的毒性作用，无致突变作用和生殖毒性。
基本信息
- 剂型
片剂
- 是否处方药
非处方、处方
- 药品类型
化学药品
- 规格
1.0mg
- 英文名
Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets
盐酸丁丙诺啡舌下片
盐酸丁丙诺啡舌下片
拼音名：Yansuan Dingbingnuofei Shexia Pian
英文名：Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets
书页号：2000年版二部-542
本品含盐酸丁丙诺啡(C29H41NO4·HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色片，
【鉴别】(1)取本品10片，研细，加乙醇8ml振摇溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加5％盐酸溶液2ml使溶
解，加碘化铋钾试液1滴，即生成红棕色沉淀。
(2)本品含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
(3)取本品10片，加水10ml与稀硝酸1滴，振摇使溶解，滤过，滤液加硝酸银试液2滴，即生成白色
沉淀。
【检直】含量均匀度 取本品1片，研细，用5ml水定量转移至25ml量瓶中，加5ml甲醇振摇均匀后，
超声处理10分钟，用流动相稀释至刻度，摇匀，经0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量
测定项下的方法测定，分别吸取50μl对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，计算含量，应
符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合舌下片项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合娃胶为填充剂；以甲醇-乙腈-2％醋酸铵溶液-冰醋