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《中华人民共和国医药行业标准:牙科根管封闭材料(YY0717-2009)》由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。

文摘

版权页： 1 范围 本标准规定了用于永久封闭牙根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。牙科根管封闭材料可以在潮湿或无潮湿环境下固化，可以结合牙根管根尖充填尖使用或单独使用。本标准仅适用于正向充填的牙根管封闭材料，即从牙齿冠部进行根管充填。 不固化的牙科根管封闭材料不适用于本标准。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB／T 6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法 ISO 3665：1996 摄影技术 牙科用射线照相胶片规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 调和时间mixing time 使各组分均匀混合的时间，是工作时间的一部分。 3.2 工作时间working time 从调和开始至能够使用封闭材料且对其性能不产生不利影响的时间。 3.3 固化时间setting time 从调和结束开始计时，直到封闭材料按7.4描述的指标和条件固化所需的时间。 注：本固化时间是从调和时间结束后开始计时的，因为调和时间会有较大的差异。 4 要求 4.1 组成 按7.1试验，封闭材料中不应含有肉眼可见的异物。 按生产厂使用说明书使用时，各组分调和形成的封闭材料应符合本标准的性能要求。

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《中华人民共和国医药行业标准:牙科根管封闭材料(YY0717-2009)》由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。