一次性使用无菌血管内导管
国家食品药品监督管理局编著书籍
《一次性使用无菌血管内导管(第5部分):套针外周导管(YY 0285.5-2004/ISO 10555-5:1996)》等同采用国际标准ISO 10555—5:1996和ISO 10555—5:1996/修改1:1999《一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管》。本版本与YY 0285.5—1999的主要差异在于按:ISO 10555—5:1996/修改1:1999进行了修改。增加了排气接头液体泄漏的要求和测定方法。 本部分的附录A、附录B和附录E是规范性附录,附录C、附录D、附录F是资料性附录。 本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。 本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。 本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心负责起草。 本部分主要起草人:吴平、延伟王、钱承玉。
基本信息
书名
外文名
Sterile,single-use Intravascular Catheters-Part 5:Over-needle Peripheral Catheters
作者
出版社
出版日期
内容简介
《一次性使用无菌血管内导管(第5部分):套针外周导管(YY 0285.5-2004/ISO 10555-5:1996)》由中国标准出版社出版。
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《一次性使用无菌血管内导管(第3部分):中心静脉导管(YY 0285.3-1999)》由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心归口。本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心负责起草。本标准主要起草人:钱承玉、王延伟、张强、田青。