成份

本品主要成份为盐酸头孢替安。 其化学名为：（6R-反式）-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)乙酰基]氨基]-3-[[[1-[(2-（二甲氨基）乙基]-1H-四唑-5-基]硫代甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二盐酸盐 化学结构式： 分子式：CHNOS·2HCl 分子量：598.6 辅料名称：碳酸钠。

性状

本品为白色至淡黄色结晶性粉末。

适应症

本品用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌，普通变形杆菌，雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌等所致下列感染：败血症、烧伤感染、皮下脓肿、骨髓炎、化脓性关节炎扁桃体炎(扁桃体周围炎及扁桃体周围脓肿)、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、肺化脓症、胆管炎、胆囊炎、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿路炎、前列腺炎、脑脊膜炎、子宫内膜炎、盆腔炎 附件炎、子宫旁组织炎、前庭大腺炎、中耳炎、副鼻窦炎。

规格

以CHNOS计 (1)0.5g (2)1.0g

用法用量

通常，成年人一日0.5～2g，分2～4次；小儿一日40～80mg/kg，分3～4次，静脉注射。本品可随年龄和症状的不同适当增减，对成年人败血症一日量可增至4g，对小儿败血症等重症和难治性感染，一日量可增至160mg/kg。 静脉注射时，可用生理盐水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。此外也可将本品的一次用量0.25-2g添加到糖液。 电解质液或氨基酸等输送中于30分钟至2小时内静脉滴注，对小儿则可参看前面所述给药量，添加到补液中后于30分钟至1小时内静脉滴注。 本品注射液的配制方法： 本品含有缓冲剂无水碳酸钠，溶解时因发生CO2，故可酌情减压处理。溶解1克时，可向瓶内注入约5ml溶解液使其溶解。(1克注射用本品如用做静脉滴注用，可加入100mL溶解液使其溶解。) 静脉注射时，一般是将1克稀释至20ml后注射。 静脉滴注时，不可用注射用水稀释，因不能成等渗溶液。 本剂注射液调制时会发生接触性皮疹。调制时，如果在手上发生肿，痒，发红、全身性发疹，痒、腹痛、恶心、呕吐，以后应避免接触本产品。

不良反应

（1）休克偶有发生休克症状因而给药后应注意观察若发生感觉不适口内感觉异常喘鸣眩晕排便感耳鸣出汗等症状应停止给药。 （2）过敏性反应若出现皮疹荨麻疹红斑搔痒发热淋巴腺肿大关节痛等过敏性反应时应停止给药并做适当处置 （3）肾脏偶尔出现急性肾功能衰竭等严重肾障碍因而应定期实行检查充分观察出现异常情况时应中止给药并做适当处置 （4）血液有时出现红细胞减少粒细胞减少嗜酸性白细胞增高血小板减少偶尔出现溶血性贫血 （5）肝脏有时出现S—GOTS—GPT碱性磷酸酶增高偶尔出现胆红素乳酸脱氢酶γ-谷氨酰转肽酶增高 （6）消化系统偶尔出现伪膜性结肠炎等伴随带血便症状的严重结肠炎若因应用本品而出现腹痛或多次腹泻时应立即停药并做适当处置本品有时可引起恶心腹泻偶也出现呕吐食欲不振腹痛等症状 （7）呼吸系统偶尔发生伴随发烧咳嗽呼吸困难胸部X线异常嗜酸性白细胞增高等症状的间质性肺炎若出现上述症状应停药并采取注射肾上腺皮质荷尔蒙等适当处置 （8）中枢神经系统对肾功能衰竭患者大剂量给药时有时可出现痉挛等神经症状 （9）菌群交替现象偶有出现口腔炎念珠菌症 （10）维生素缺乏症偶有出现维生素K缺乏症(低凝血酶原血症出血倾向等)维生素B族缺乏症(舌炎口腔炎食欲不振神经炎等) （11）皮肤病变、偶有发生皮肤黏膜炎症候群（Stevens,Johnson症候群），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群）的可能性，应密切观察，如出现异常情况，应停止给药，采取适当处置。 （12）其他偶有引起头晕、头痛、倦怠感、麻木感等。

禁忌

1、对本品有休克既往史者 2、对本品或对头孢类抗生素有过敏既往史者

注意事项

1、下列患者慎重用药 (1)对青霉素类抗生素有过敏既往史者 (2)本人或父母兄弟有易引起支气管哮喘皮疹荨麻疹等变态反应性疾病体质者 (3)严重肾功能障碍者 (4)经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者高龄者全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症要充分进行观察 2、一般注意事项 (1)由于有发生休克的可能性给药前应详细问诊最好在注射前做皮肤敏感实验 (2)应事先做好发生休克时急救处置的准备另应让用药患者保持安静状态充分观察 3、对临床化验值的影响 (1)除检尿糖试条外用班氏试剂弗林氏试验检查尿糖有时出现假阳性反应 (2)有时可使直接库姆斯氏试验出现阳性应注意 4、用药时的注意事项 (1)只可用于静脉内注射 (2)为了避免大剂量静脉给药时偶尔引起的血管痛血栓性静脉炎应充分注意注射液的配制注射部位注射法等并尽量减慢注射速度 (3)溶解后的药液应迅速使用若必须贮存亦应在小时内用完此时微黄色的药液可能随着时间的延长而加深 5、其他 本品给药期间最好定期做肝功肾功血液象等检查。

孕妇及哺乳期妇女用药

本药用于孕妇时是否安全的问题尚未确定因而对孕妇或可能已妊娠的妇女在治疗上只有认为有益性大于危险性时才可给药。

儿童用药