• 1.摘要
  • 2.基本信息:
  • 3.分子量:
  • 4.功能与应用:
  • 5.给药途径:
  • 6.稳定性和贮藏条件:
  • 7.安全:
  • 8.配伍禁忌:
  • 9.来源与制:
  • 10.管理情况:

羟乙纤维素

羟乙纤维素是非离子型水溶性聚合物材料,广泛用于药物制剂中。主要用作眼科制剂和局部用药制剂的增稠剂,也可用作片剂的黏合剂和膜包衣材料。

基本信息:

中文名称:羟乙纤维素

英文名称:Hyetellose333

英文别名:Cellosize HEC; cellulose hydroxyethyl ether; cellulose 2-hydroxyethyl ether; cellulose hydroxyethylate; ethylhydroxy cellulose; ethylose; HEC; HE cellulose; hetastarch; 2-hydroxyethyl cellulose ether; hydroxyethylcellulosum; hydroxyethyl ether cellulose; hydroxyethyl starch; hyetellose; Natrosol; oxycellulose; Tylose H; Tylose PHA.

化学:Cellulose, 2-hydroxyethyl ether 纤维素,2-羟乙基醚

CAS注册:9004-62-0

唯一成分标识(UNII):8136Y38GY5

分子结构:

分子量:

USP32-NF27定义的羟乙纤维素为纤维素(羟乙基)醚的部分取代物。羟乙纤维素有不同的级别,各有不同的黏度和取代度。一些级别的羟乙纤维素由于结构修饰改善了其在水中的分散性。羟乙纤维素不同级别分别附以20℃时,2%(W/V)溶液的表观黏度来表示,黏度单位为mPa·s,羟乙纤维素一般也加有适宜的防黏结剂 。

功能与应用:

羟乙纤维素是非离子型水溶性聚合物材料,广泛用于药物制剂中。主要用作眼科制剂和局部用药制剂的增稠剂,也可用作片剂的黏合剂和膜包衣材料。在干眼、隐形眼镜和口干的润滑剂中都含有羟乙纤维素。药物处方中羟乙纤维素的使用浓度根据溶剂和使用的分子量级别不同而不同。羟乙纤维素也广泛用于化妆品中  。

给药途径:

眼用;耳用;外用;口服 。

稳定性和贮藏条件:

羟乙纤维素粉末易吸潮,但性质稳定。羟乙纤维素的水溶液在pH2~12的范围内相对稳定,其溶液的黏度也无变化。在pH低于2时,由于水解,稳稳定性较差。在pH较高时可能发生氧化反应。 温度升高,羟乙纤维素水溶液的黏度降低。但冷却后,黏度可以恢复。羟乙纤维素水溶液可耐受冷冻-解冻,高温贮藏,煮沸不会产生沉淀或凝胶。 羟乙纤维素易被酶降解而使其水溶液的黏度降低。在环境中存在的多种细菌和真菌都可催化这种降解酶。因此,羟乙纤维素水溶液长期放置需加入抑菌剂。羟乙纤维素水溶液可通过高压灭菌。 羟乙纤维素粉末必须装入密闭容器中并置于阴凉、干燥处保存  。

安全:

羟乙纤维素主要用于眼科和局部用制剂。通常认为羟乙纤维素无毒、无刺激性。大鼠急性毒性和亚急性毒性试验结果表明羟乙纤维素没有毒性。羟乙纤维素在大鼠的胃肠道不被吸收,也不能被水解。虽然羟乙纤维素可用作口服药物制剂的辅料,但其还没被批准直接用于食品。 在口服药物制剂和用于黏膜给药的局部用药制剂中,不得使用乙二醛处理的羟乙纤维素。羟乙纤维素也不得用于注射制剂  。