药品名称

通用名：氨酚曲马多片

商品名：及通安

英文名：Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets

汉语拼音：AnfenqumaduoPian

本品为复方制剂，其组份为每片含盐酸曲马多37.5mg，对乙酰氨基酚325mg

性状

本品为浅黄色包衣片，片芯为白色或类白色。

药理毒理

药理作用

曲马多为中枢性阿片镇痛剂，至少有两种作用机制，即曲马多原形药物及其代谢产物M1与μ阿片受体结合，并对去甲肾上腺素和5–羟色胺的再摄取有弱的抑制作用。对乙酰氨基酚是非甾体类解热镇痛药．其确切的作用部位和镇痛机制尚不明确。

动物模型研究显示，曲马多和对乙酰氨基酚联合使用具有协同效应。

毒理研究

曲马多/对乙酰氨基酚：尚无本复方致癌性、致突变性和生育力的动物及试验室研究资料。大鼠口服曲马多和对乙酰氨基酚复方制剂．未观察到与药物有关的致畸作用。当曲马多/对乙酰氨基酚达到母体毒性剂量(50/434mgl/kg，为人用最大剂量的8.3倍）时，表现出胚胎毒性和胎仔毒性，包括胎仔体重下降及副肋数t增加，但该剂t下没有致畸作用。低于母体毒性剂量及较轻母体毒性的剂量下（曲马多和对乙酰氨基酚的剂量为10/87和25/217mg/kg）没有产生胚胎和胎仔毒性。

盐酸曲马多：

遗传毒性：在Ames微粒体活化试验、CHO/HPRT哺乳动物细胞试验、小鼠淋巴细胞试验（无代谢活化作用）、小鼠显性致死突变试验、中国仓鼠染色体畸变试验及小鼠和中国仓鼠骨髓微核试验上，曲马多均未显示有遗传毒性作用。

代谢活化条件下的小鼠微核淋巴瘤试验及大鼠微核试验显示曲马多有弱的诱变作用。总体上，这些试验表明，曲马多对人不具有遗传毒性风险。

生育毒性：雄性大鼠口服曲马多达5Omg/kg，雌性大鼠达75mg/kg,没有发现对生育力的影响。