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  • 1.摘要
  • 2.基本信息
  • 3.氨苄西林药典标准
  • 3.1.品名
  • 3.2.分子式与分子量
  • 3.3.来源(名称)、含量(效价)
  • 3.4.性状
  • 3.5.鉴别
  • 3.6.检查
  • 3.7.含量测定
  • 3.8.类别
  • 3.9.贮藏
  • 3.10.版本
  • 4.氨苄青霉素三水物说明书
  • 4.1.药品名称
  • 4.2.英文名称
  • 4.3.别名
  • 4.4.分类
  • 4.5.剂型
  • 4.6.氨苄青霉素三水物的药理作用
  • 4.7.氨苄青霉素三水物的药代动力学
  • 4.8.氨苄青霉素三水物的适应证
  • 4.9.氨苄青霉素三水物的禁忌证
  • 4.10.注意事项
  • 4.11.氨苄青霉素三水物的不良反应
  • 4.12.氨苄青霉素三水物的用法用量
  • 4.13.药物相互作用
  • 4.14.专家点评

氨苄青霉素三水物

取本品和氨苄西林对照品适量，分别加磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二氢钾0.301g，加水溶解使成1000ml，pH值为7.0）溶解并稀释制成每1ml中各含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液；取上述两种溶液等量混合，作为混合溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮－水－甲苯－冰醋酸（65：10：10：2.5）为展开剂，展开，晾干，喷以0.3%茚三酮乙醇显色液，在90℃加热至出现斑点。混合溶液所显主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液或混合溶液主斑点的位置和颜色相同。

基本信息

  • 性状

    白色结晶性粉末；味微苦

  • 贮藏

    遮光、严封、在干燥处保存

  • 药品名称

    氨苄西林

  • 外文名称

    Ampicillin

氨苄西林药典标准

品名

中文名

氨苄西林

汉语拼音

Anbianxilin

英文名

Ampicillin

分子式与分子量

C16H19N3O4S·3H2O 403.45

来源(名称)、含量(效价)

本品为（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-[（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水化合物。按无水物计算，含氨苄西林（C16H19N3O4S）不得少于96.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末；味微苦。

本品在水中微溶，在三氯甲烷、乙醇、乙醚或不挥发油中不溶；在稀酸溶液或稀碱溶液中溶解。

比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，在60℃水浴上加热使溶解，冷却，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+280°至+305°。

鉴别

（1）取本品和氨苄西林对照品适量，分别加磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二氢钾0.301g，加水溶解使成1000ml，pH值为7.0）溶解并稀释制成每1ml中各含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液；取上述两种溶液等量混合，作为混合溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮－水－甲苯－冰醋酸（65：10：10：2.5）为展开剂，展开，晾干，喷以0.3%茚三酮乙醇显色液，在90℃加热至出现斑点。混合溶液所显主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液或混合溶液主斑点的位置和颜色相同。