基本介绍

中文名

细胞色素C溶液

汉语拼音

Xibaosesu C Rongye

英文名

Cytochrome C Solution

来源含量

本品系自猪或牛心中提取的细胞色素C的水溶液。每1ml中含细胞色素C不得少于15mg。

制法要求

本品应从检疫合格的猪或牛心中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。

性状

本品为深红色的澄清液体。

鉴别

（1）取含铁量项下的供试品溶液1ml，滴加20%三氯醋酸溶液，即生成棕色或棕红色的凝乳状沉淀，溶液的红色消失。沉淀能在水中溶解，溶液显棕红色。

（2）取含铁量项下的供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠1.38g与磷酸氢二钠31.2g，加水适量使溶解成1000ml，调节pH值至7.3）稀释至刻度，加连二亚硫酸钠约15mg，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在520nm与550nm的波长处有最大吸收，在535nm的波长处有最小吸收。

检查

含铁量

取硫酸铁铵50g，加水300ml与硫酸6ml的混合液溶解后，加水适量使成1000ml，摇匀。精密量取25ml，置碘瓶中，加盐酸5ml，混合，加碘化钾试液12ml，密塞，静置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe。根据硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）消耗的量（ml），计算每1ml中含Fe量（mg）。精密量取适量，加硫酸稀释液（取稀硫酸2ml，用水稀释至500ml）制成每1ml中含23μg的Fe。