药品标准

正式名

低分子肝素钠

汉语拼音

Difenzi Gansuna

标准号

WS-196（X-169）-97

拉丁文或英文

HEPARINUM NATRICUM MINOR MOLECULARIS

主要活性成分

自猪肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，经亚硝酸裂解处理而得的肝素低分子衍生物，按干燥品计算，每1mg的抗Xa因子效价不得少于70国际单位，抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价的比率不少于1.5。

性状

白色或类白色粉末；有引湿性。

在水中易溶，在乙醇中不溶。

鉴别

（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加盐酸溶液（1-20）2ml和1%吲哚乙醇溶液0.2ml，沸水浴加热5分钟，应显橙黄色。

（2）水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录41页）

（3）分子量，照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。

系统适用性试验用多孔硅胶（5μm）为填充剂，2.84%（W/V）硫酸钠溶液（用1mol/L硫酸调pH值至5.0）为流动相，流速0.5ml/min，检测波长234nm，紫外检测器与示差检测器按顺序串连使用。