• 1.摘要
  • 2.阿司帕坦药典标准
  • 2.1.品名
  • 2.2.分子式与分子量
  • 2.3.CAS号
  • 2.4.来源及含量
  • 2.5.性状
  • 2.6.鉴别
  • 2.7.检查
  • 2.8.含量测定
  • 2.9.类别
  • 2.10.贮藏
  • 2.11.版本
  • 3.甜乐说明书
  • 3.1.药品名称
  • 3.2.英文名称
  • 3.3.别名
  • 3.4.分类
  • 3.5.剂型
  • 3.6.甜乐的药理作用
  • 3.7.甜乐的药代动力学
  • 3.8.甜乐的适应证
  • 3.9.甜乐的禁忌证
  • 3.10.注意事项
  • 3.11.甜乐的不良反应
  • 3.12.甜乐的用法用量

甜乐

取本品,用流动相溶解并制成每1ml中含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以枸橼酸盐缓冲液(取9.6g枸橼酸,溶于约800ml水中,以1mol/L的氢氧化钠溶液调pH值为4.7,加水至1000ml)-甲醇(67:33)为流动相,检测波长为254nm,理论板数按阿司帕坦峰计算不低于2000

阿司帕坦药典标准

品名

中文名

阿司帕坦

汉语拼音

Asipatan

英文名

Aspartame

分子式与分子量

C14H18N2O5     294.31

CAS号

[22839-47-0]

来源及含量

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末;味甜。

本品在乙醇中微溶,在水中极微溶解,在正己烷或二氯甲烷中不溶。

比旋度

取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+14.5°至+16.5°。