磺胺异氧唑
取本品，加甲醇－浓氨溶液（24：1）的混合液制成每Im1中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇－浓氨溶液（24：1）的混合液定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷－甲醇－浓氨溶液（75：25；1）为展开剂，展开，晾干，在100～105℃干燥，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
基本信息
- 药品名称
磺胺异氧唑
- 外文名称
Sulfafurazole
- 汉语拼音
Huang'anyi'ezuo
- 分子式
C11H13N3O3S
- 分子量
267.30
磺胺异噁唑药典标准
来源(名称)、含量(效价)
本品为5-（对氨基苯磺酰氨基）-3,4-二甲基异噁唑。按干燥品计算，含C11H13N3O3S不得少于99.0%。
性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为192～197℃，熔融时同时分解。
鉴别
（1）取本品约0.1g，加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取部分滤液，加硫酸铜试液1滴，即显淡棕色，放置后，析出暗绿色絮状沉淀（与磺胺甲噁唑的区别）。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》561图）一致。
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
酸度
取本品2.0g，加水100ml，置水浴中加热5分钟并时时振摇，立即放冷，滤过，分取滤液25ml，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显粉红色。
碱性溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较（2010年版药典二部附录Ⅸ A），不得更深。
氯化物
取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。