丙戊酸钠药典标准

品名

中文名

丙戊酸钠

汉语拼音

Bingwusuanna

英文名

Sodium Valproate

分子式与分子量

C8H15NaO2    166.20

来源(名称)、含量(效价)

本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算，C8H15NaO2不得少于99.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末或颗粒；味微涩；有强吸湿性。

本品在水中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中几乎不溶。

鉴别

（1）取有关物质项下的供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取丙戊酸钠对照品约10mg，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇，用二氯甲烷提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液置旋转蒸发器上蒸干（温度不超过30℃），精密加二氯甲烷20ml，振摇使残渣溶解，摇匀，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》65图）一致。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。