注解

《化妆品行政许可受理审查要点》（征求意见稿）由国家食品药品监督管理局于2010年7月16日食药监许函[2010]312号发布。

化妆品行政许可受理审查要点

（征求意见稿）

一、化妆品行政许可受理审查一般要求

（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致。

（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交申报资料原件１份。

（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。

（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。

（五）使用中国法定计量单位。

（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。

（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。

（八）终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，还应提交不予行政许可（变更/延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由。

（九）因补发化妆品行政许可批件（备案凭证）而未能在规定时限内提出延续申请的，应当在领取补发化妆品行政许可批件（备案凭证）后15日内提出延续申请，但补发申请应当在该化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出。

（十）产品配方应提交文字版和电子版。

（十一）文字版与电子版的填写内容应当一致。

（十二）生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。

二、 国产特殊用途化妆品行政许可受理审查要点

（一）国产特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目