双肽肝素钠说明书

药品名称

双肽肝素钠

英文名称

Dalteparin Sodium

别名

新复先；法安明；达肝素钠；Fragmin

分类

循环系统药物 > 抗血栓药物 > 抗凝剂

剂型

注射液：10 000U（1ml）（含Ⅹa单位），5 000U（0.2ml）（含Ⅹa单位），2500U（0.2ml）（含Ⅹa单位），30mg（0.3ml）（约3000U）。

双肽肝素钠的药理作用

远大于普通肝素。在临床应用中显示其抗Ⅹa活性强且持久，而延长APTT的作用微弱。因而，表现出抗栓作用强，出血危险性小的特点。另外，双肽肝素钠还能促进纤溶作用，通过与血管内皮细胞结合，保护内皮细胞，增强抗栓作用，对血小板功能及脂质代谢影响也较普通肝素小。

双肽肝素钠的药代动力学

双肽肝素钠口服不能吸收，静脉注射后3min起效，最大效应时间为2～4h，半衰期约为2h；皮下注射后2～4h起效，最大效应时间为3min，达峰时间为3～4h，半衰期约为3～5h，生物利用度为87%，多次给药后，效应可维持10～24h。血浆中充分发挥抗血栓形成活性所需的抗-Ⅹa的治疗浓度波动范围在0.1～0.6U/ml之间。预防急性前壁心肌梗死患者左心室血栓形成时，双肽肝素钠抗-Ⅹa的血药浓度为0.6～1.0U/ml；治疗急性静脉血栓形形形成所需的平均抗-Ⅹa血药浓度为0.5U/ml。双肽肝素钠在体内的分布部位不及未分馏肝素广泛，其分布容积（Vd）为40～60ml/kg或3～11L。双肽肝素钠主要经肾脏排泄，其肾脏清除率每分钟为20～30ml，肾功能不全者的半衰期可见延长。

双肽肝素钠的适应证

1.可用于普通外科、全髋或膝关节置换术、长期卧床或恶性肿瘤患者的深静脉血栓（DVT）及预防肺栓塞（PE）、弥散性血管内凝血（DIC）等。

2.用于狼疮抗体阳性所致的习惯性流产。

3.可明显减少急性缺血性脑卒中患者DVT的发生率。