分类

耳用制剂可分为耳用液体制剂（滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂）、耳用半固体制剂（耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂、耳塞）、耳用固体制剂（耳用散剂、耳用丸剂）等。

耳用液体制剂

耳用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液。

滴耳剂系指由药物与适宜辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。

洗耳剂系指由药物与适宜辅料制成澄明水溶液，用于清洁外耳道的耳用液体制剂。通常是符合生理pH范围的水溶液，用于伤口或手术前使用者应无菌。

耳用喷雾剂系指由药物与适宜辅料制成澄明溶液、混悬液或乳状液，借喷雾器雾化的耳用液体制剂。

耳用半固体制剂

耳用软膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合，制成溶液型或混悬型膏状的耳用半固体制剂。

耳用乳膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合，制成乳膏状的耳用半固体制剂。

耳用凝胶剂系指由药物与适宜辅料制成凝胶状的耳用半固体制剂。

耳塞系指由药物与适宜基质制成，用于塞入外耳道的耳用固体制剂。

耳用固体制剂

耳用散剂系指由药物与适宜辅料制成粉末状的供放入或吹入外耳道的耳用固体制剂。

耳用丸剂系指药物与适宜辅料制成的球形或类球形，用于外耳道或中耳道的耳用固体制剂。

生产与贮藏

耳用制剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

一、耳用制剂通常含有调节张力或黏度、控制pH值、增加药物溶解度、提高制剂稳定性或提供足够抗菌性能的辅料，辅料应不影响制剂的药效，并应无毒性或局部刺激性。溶剂（如水、甘油、脂肪油等）不应对耳膜产生不利的压迫。除另有规定外，多剂量包装的水性耳用制剂，应含有适宜浓度的抑菌剂，如制剂本身有足够抑菌性能，可不加抑菌剂。

二、除另有规定外，耳用制剂多剂量包装容器应配有完整的滴管或适宜材料组合成套，一般应配有橡胶乳头或塑料乳头的螺旋盖滴管。容器应无毒并清洗干净，不应与药物或辅料发生理化作用，容器的瓶壁要有一定的厚度且均匀。装量应不超过10ml或5g。