聚苯乙烯磺酸钙
含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加流动相适量,在超声波水浴中振荡,使硫酸吗啡溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液3ml置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取硫酸吗啡对照品,用流动相制成每1ml中约含0.048mg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照含量测定项下的色谱条件测定,并计算出每1片的含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。
药品标准
正式名
聚苯乙烯磺酸钙
汉语拼音
Liusuan Mafei Kongshi Pian
标准号
WS-480(X-416)-97
拉丁文或英文
Morphine Sulfate Modified-release Tablets
主要活性成分
本品含硫酸吗啡[(C17H19NO3)2·H2SO4·5H2O]应为标示量的95.0~105.0%。
性状
本品为紫色,双凸薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。
鉴别
取本品的细粉适量(约相当于硫酸吗啡0.1g),加水10ml,振摇使硫酸吗啡溶解,滤过,取滤液做以下试验。
(1)取滤液0.5ml,加甲醛硫酸试液1ml,即显紫堇色。
(2)取滤液0.5ml,加水5ml,加铁氰化钾试液1滴,三氯化铁试液1滴,即显蓝绿色,立即变为蓝色(与可待因的区别)。
(3)取滤液5ml,加2mol/L盐酸溶液1ml,氯化钡试液1ml,即产生白色沉淀,加碘试液1滴,即产生黄色沉淀,再加氯化亚锡试液2~3滴,煮沸,沉淀颜色消失。