• 1.摘要
  • 2.氨甲苯酸药典标准
  • 2.1.药品名称
  • 2.2.拼音名
  • 2.3.英文名
  • 2.4.来源(分子式)与标准
  • 2.5.性状
  • 2.6.检查
  • 2.7.鉴别
  • 2.8.含量测定
  • 2.9.类别
  • 2.10.贮藏
  • 2.11.制剂
  • 3.抗血纤溶芳酸说明书
  • 3.1.药品名称
  • 3.2.英文名称
  • 3.3.别名
  • 3.4.分类
  • 3.5.剂型
  • 3.6.抗血纤溶芳酸的药理作用
  • 3.7.抗血纤溶芳酸的药代动力学
  • 3.8.抗血纤溶芳酸的适应证
  • 3.9.抗血纤溶芳酸的禁忌证
  • 3.10.注意事项
  • 3.11.抗血纤溶芳酸的不良反应
  • 3.12.抗血纤溶芳酸的用法用量
  • 3.13.药物相互作用
  • 3.14.专家点评

抗血纤溶芳酸

抗血纤溶芳酸口服后胃肠道吸收率为69%±2%,体内分布浓度从高到低依次为肾、肝、心、脾、肺、血液等。服药后3h血药浓度即达高峰值,按7.5mg/kg口服,峰值一般为4~5μg/ml。口服8h血药浓度已降到很低水平;静脉注射后有效血药浓度可维持3~5h。口服24h后,给药总量的36%±5%以原形随尿液排出,静脉注射则排出63%±17%,其余为乙酰化衍生物。抗血纤溶芳酸不易通过血-脑脊液屏障,但能通过胎盘。

氨甲苯酸药典标准

药品名称

氨甲苯酸

拼音名

Anjiabensuan

英文名

AMINOMETHYLBENZOIC ACID

来源(分子式)与标准

本品为对氨甲基苯甲酸一水合物。按干燥品计算,含C8H9NO2 不得少于98.0%。

性状

本品为白色或类白色的鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。

本品在沸水中溶解,在水中略溶,在乙醇、氯仿、乙醚或苯中几乎不溶。

检查

溶液的澄清度 取本品0.10g ,加水10ml,加热使溶解,放冷后,溶液 应澄清。

氯化物 取本品0.25g ,加水25ml,加热使溶解,放冷,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.030%) 。

有关物质

取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每1ml 含4mg 的溶液,精密量 取适量,加流动相稀释成每1ml 中含0.4mg 的溶液(1) ;取溶液(1) ,分别用流动相稀 释成每1ml 含10μg 的溶液(2) 与每1ml 含4μg的溶液(3) 。照高效液相色谱法(附录 Ⅴ D)试验,用氨基键合硅胶为填充剂;乙睛-水(200ml水中加冰醋酸1 滴,加4.0 % 氢氧化钠液调节pH值至7.40)(3:1)为流动相;检测波长为230nm;理论板数应不低于1000 。取溶液(2)10μl注入液相色谱仪,调节检测器灵敏度,使主成份色谱峰的峰高为满标 度的80%;再分别取溶液(1) 和溶液(3) 各10μl 进样。记录色谱图至主成份峰保留时 间的2 倍。溶液(1) 的色谱图中如有杂质峰,量取除溶剂峰外各杂质峰面积的和,不得 大于溶液(3) 的主峰面积。

干燥失重

取本品约0.5g,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过11.0%(附录Ⅷ L)。