第一章 总则

第一条 为确保健康相关产品检验工作的公正、科学、规范，制定本办法。

第二条 健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。

第三条 卫生部健康相关产品检验机构（以下简称检验机构）由卫生部认定，承担卫生部指定的工作。

第四条 检验机构应按照国家有关卫生法律、法规、技术规范、标准和要求开展检验工作，对出具的报告负责并独立承担由此连带的法律责任。

第二章 认定

第五条 申请检验机构应具备以下条件：

（一）获得省级以上人民政府计量行政部门颁发的计量认证合格证书；

（二）具有独立的法人资格；

（三）拥有相应的实验室。实验室必须有专人负责，其负责人应具有副高级以上职称，并从事相关专业工作5年以上；

（四）拥有合格的检验人员。检验人员的专业、人数应与申请检验类别和项目相适应，检验人员必须经培训考核合格后持证上岗；

（五）拥有量值准确可靠、性能完好、按照申请检验类别和项目进行检验所必需的仪器设备；

（六）拥有相应的动物房，并取得卫生部医药卫生系统统一的二级以上《医学实验动物环境设施合格证书（动物实验条件）》，动物实验人员应取得《动物实验技术人员资格认可证》。

第六条 凡符合本办法第五条规定的单位，可以向卫生部提出申请，并提交以下资料：

（一）健康相关产品检验机构申请表；

（二）计量认证合格证书（复印件）；

（三）法人资格证明材料（复印件）；

（四）实验动物房情况介绍及《医学实验动物环境设施合格证书》（复印件）等；

（五）相关实验室及与申请检验类别和项目有关的条件情况介绍；