乙酰半胱氨酸药典标准

品名

中文名

乙酰半胱氨酸

汉语拼音

Yixian Banguang'ansuan

英文名

Acetylcysteine

分子式与分子量

C5H9NO3S  163.20

来源(名称)、含量(效价)

本品为N-乙酰基-L-半胱氨酸。按干燥品计算，含C5H9NO3S应为98.0%～102.0%。

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；有类似蒜的臭气，味酸；有引湿性。

本品在水或乙醇中易溶。

熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为104～110℃。

比旋度

取本品约2.5g，精密称定，加乙二胺四醋酸二钠溶液（1→100） 2ml与氢氧化钠试液（4→100）15ml使溶解，用磷酸盐缓冲液（pH7.0）定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+21.0°至+27.0°。