丁胺卡那霉素二硫酸盐
丁胺卡那霉素二硫酸盐,分子式是C22H43N5O,是氨基糖苷类抗生素,为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭,无味。其作用机制是作用于细菌体内的核糖体,抑制细菌蛋白质合成,并破坏细胞壁的完整性,致使细菌细胞膜破坏,细胞死亡。适用于革兰阴性杆菌和对青霉素耐药的金黄色葡萄球菌引起的感染。肌肉注射或静脉滴注给药,静脉滴注的半衰期约为2h,无尿时可长达30h,很少与蛋白结合。主要引起耳蜗神经损害,耳、肾毒性与庆大霉素相仿。
阿米卡星药典标准
品名
阿米卡星
Amikaxing
Amikacin
分子式与分子量
C22H43N5O13 585.61
来源名称含量效价
本品为O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N'-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺。按干燥品计算,含C22H43N5O13应为95.0%~102.0%。
性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭,无味。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+97°至+105°。
鉴别
(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液4ml,即显蓝紫色。
(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加4%氢氧化钠溶液1ml,混合,加5%硝酸钴溶液2ml,即产生紫蓝色絮状沉淀。
(3)取本品和阿米卡星对照品适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液,照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液-水(1:4:2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以0.2%茚三酮的水饱和正丁醇溶液,在100℃加热10分钟。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。
(4)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上(3)、(4)两项可选做一项。