基本内容

基本信息 【药品名称】通用名称：盐酸酚苄明片 【商品名称】盐酸酚苄明片竹林胺片 【英文名称】 【汉语拼音】yansuanfenbianmingpian 【成 份】本品主要成份及其化学名称为：本品主要成份及其化学名为N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐其结构为：分子式：C18H22CINO·HCI分子量：340.29 【性 状】本品为白色片 【贮 藏】遮光，密封保存。 【包 装】铝塑包装，10mg×24片/盒。 【有效期】三年 【商品规格】：10mg*24片 【处方类型】：本品为处方药。 【规 格】10mg*24片 药物毒理 小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性；小鼠微核实验(micronucleustest)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠睡腔内连续注射盐酸酚苄明。能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。 药代动力学 口服后约30%的盐酸酚苄明在胃肠道吸收，半衰期(T1/2)约24小时，作用可持续3～4天。本品在肝内代谢，多数药物24小时内从肾及胆汁排出，少量在体内保留数天。 用法用量 给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日10mg（1片），1日2次，隔日增加10mg（1片），直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20～40mg（2－4片）每日2次维持。 不良反应 常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠剌激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡，偶可引起心绞痛和心肌梗死。 【禁忌】1．低血压。2．心绞痛、心肌梗死。3．对本品过敏者。 注意事项 1．动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌。2．脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血。3．代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿。4．冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。5．肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。6．上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。7．用药期间需定时测血压。8．开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。9．反射性心率加速可加用β受体阻滞剂；与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。10．酚苄明过量时，不能使用肾上腺素，否则会进一步加剧低血压。这称为肾上腺素的反转效应。 孕妇及哺乳期妇女用药 本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。 儿童用药 口服，开始按每公斤体重0.2mg，每日2次；或按体表面积每平方米6～10mg，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4～1.4mg或按每平方米体表面积12～36mg，分3～4次口服。 老年用药 尚不明确。但老年人对其降压作用敏感,易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。 药物分析 方法名称： 盐酸酚苄明片—盐酸酚苄明的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定盐酸酚苄明片中盐酸酚苄明的含量。 本方法适用于盐酸酚苄明片。 方法原理： 取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液振摇使盐酸酚苄明溶解，并定量稀释，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在267nm波长处，测定吸光度，计算，即得。 试剂： 0.1mol/L盐酸溶液 仪器设备： 可见分光光度计 试样制备： 1.供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸酚苄明10mg），置100mL容量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液。 2.对照品溶液的制备 精密称取盐酸酚苄明对照品10mg，置100mL量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，即得对照品溶液 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 精密量取上述供试品溶液和对照品溶液，照紫外-可见分光光度法，在267nm波长处，分别测定吸光度，计算，即得。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.547。 药物相互作用 1．与拟交感胺类合用，升压效应减弱或消失。2．与腻乙啶合用，易发生体位性低血压。3．与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛寨释放的作用。4．本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高，亦可阻断利血平引起的体温过低症。 药物过量 药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或体克，应立即停药。同时给予抗休克治疗。轻者置患者于头低脚高卧位，恢复脑供氧，绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间；严重的低血压反应。需静脉输注去甲肾上腺素重洒石酸盐，拮抗盐酸酚苄明的α受体阻滞作用。